Трубка резиновая медицинская дренажная ГОСТ 3399-76 в Минске


Медицинская дренажная резиновая трубка по ГОСТ 3399-76

Медицинская дренажная резиновая трубка по ГОСТ 3399-76 — полый эластичный элемент, формуемый из резиновых смесей на основе натурального каучука с последующей вулканизацией. Стандарт нормирует геометрию, физико-механические показатели и биологическую инертность изделия, предназначенного для отведения экссудата, транссудата, промывных растворов и газов из полостей и ран. Трубка работает в контакте с биологическими средами при температурах от –10 C до +50 C, выдерживает стерилизацию насыщенным паром под давлением 0,2 МПа при 132 C и дезинфекцию химическими растворами.

Конструктивно изделие представляет собой гладкостенный канал постоянного или переменного сечения с толщиной стенки 0,5–3,0 мм. Ключевое требование — сохранение проходимости при изгибе: радиус перегиба без пережатия просвета составляет не менее 5 наружных диаметров. Резиновая композиция не содержит токсичных ингредиентов, миграция которых в дренируемую среду недопустима.

Технические параметры и типоразмеры

Наружный диаметр, ммВнутренний диаметр, ммТолщина стенки, ммДлина в отрезке, мТиповое применение
4,02,01,00,5–2,0дренирование тонких свищей, офтальмология
6,04,01,00,5–3,0отвод раневого отделяемого, урология
8,06,01,01,0–5,0абдоминальный дренаж, торакоцентез
10,07,01,51,0–5,0плевральное дренирование, лаваж полостей
12,08,02,01,0–5,0промывные системы, послеоперационные полости
15,010,02,51,0–3,0магистрали отсоса, ирригаторы

Нормируемые показатели

  • Прочность при растяжении — не менее 5,0 МПа; относительное удлинение при разрыве — не менее 350 %.
  • Остаточная деформация после снятия нагрузки — не более 20 % при относительном удлинении 100 %.
  • Изменение массы после выдержки в дистиллированной воде при 20 C — в пределах 2 %.
  • Стойкость к многократной стерилизации паром — не менее 5 циклов без потери эластичности.
  • Отсутствие следов цинка, свинца и мышьяка в водной вытяжке по санитарным нормам.

Условия эксплуатации и совместимость

Трубка применяется в системах активной аспирации с разрежением до –0,04 МПа, в гравитационных дренажах по Бюлау и в аппаратах для лаважа. При подключении к вакуумному отсосу внутренний канал не должен коллапсировать: жёсткость стенки при 12 8 мм обеспечивает сохранение просвета при изгибе радиусом 60 мм. Для введения в полость конец трубки перфорируют боковыми отверстиями диаметром 2–4 мм с шагом 10–15 мм.

Изделие совместимо с растворами антисептиков (хлоргексидин, повидон-йод), физиологическим раствором и растворами антибиотиков. Не предназначено для длительного контакта с масляными растворами и органическими растворителями, вызывающими набухание резины.

Вопросы и ответы

Какой режим стерилизации выдерживает трубка по ГОСТ 3399-76?

Автоклавирование насыщенным паром при 132 C и давлении 0,2 МПа в течение 20 минут, а также стерилизацию при 120 C в течение 45 минут. Допускается кипячение в дистиллированной воде. Химическая стерилизация — растворами на основе глутарового альдегида.

Как подобрать диаметр трубки для дренирования плевральной полости?

Для эвакуации воздуха достаточно просвета 6–8 мм, для отведения вязкого экссудата и фибрина — 8–10 мм. Меньший просвет повышает риск окклюзии сгустком, больший увеличивает травматизацию тканей при установке.

Допускается ли повторное использование изделия?

Стандарт предусматривает однократное применение. Повторная стерилизация допустима не более 5 циклов, после чего контролируют остаточную деформацию и прочность при растяжении. При появлении микротрещин или липкости поверхности трубку утилизируют.

Чем отличается медицинская дренажная трубка от технической резиновой трубки?

Медицинская трубка проходит санитарно-гигиеническую оценку на отсутствие миграции токсичных компонентов, имеет нормированную остаточную деформацию и стабильность геометрии. Технические трубки не контролируются по показателям биологической инертности и водной вытяжки.